聯系電話
企業展示
細胞和基因療法（CGT）已經成為目前生物醫藥領域最具發展前景的新興行業領域之一，但由于其與傳統藥物的不同，致使其在非臨床評價以及臨床應用中都存在與傳統藥物不同的安全風險。 2023年3月21日起，有濟醫藥推出細胞治療系列直播課程，攜手醫麥課、獵藥人俱樂部，在第一期課程分享了“免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點——體內藥效”相關內容，收獲滿滿。第二期課程將更加深入的探討免疫細胞治療產品背景及作用機制介紹、非臨床藥效學評價考量、體外藥效評價的策略及案例分享，緊扣最新前沿技術，追蹤行業熱點，屆時歡迎大家在線觀看，交流學習！ 課程內容
免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點——體內藥效 免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點——體外藥效 干細胞治療產品非臨床藥效學評價要點解析 細胞治療產品的臨床和非臨床生物分析策略 ...... 更多精彩課題，敬請期待～
直播課程信息 直播主題：免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點-體外藥效 直播時間：2023年4月12日 19:00 直播平臺：有濟醫藥視頻號、醫麥課堂、醫麥客視頻號、獵藥人視頻號
演講嘉賓介紹
有濟醫藥 侯叢叢 藥效事業部 體外藥效高級研究員 簡介：北京協和醫學院（清華大學醫學部）化學與分子生物學碩士，5+年藥效學研究經驗，分子生物學、細胞生物學及腫瘤免疫學研究相關經驗，專注腫瘤創新藥體外藥理藥效學評價，涉及小分子、抗體、ADC、小核酸等多種藥物類型，帶領團隊進行20多個項目體外藥效學評價，負責的多項專題順利通過IND申報。參與國家自然科學基金項目3項。
更多精彩內容，點擊下方預約按鈕，觀看有濟醫藥細胞治療系列直播第二期：《免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點-體外藥效》！
如您有任何業務咨詢 歡迎掃描左側市場部微信二維碼 我們將及時回答您的問題
免疫細胞療法已經成為各種疾病（包括癌癥和自身免疫性疾病）的一種有希望的治療策略。這些療法涉及使用免疫細胞，如T細胞、自然殺傷細胞和樹突狀細胞，來靶向和消除致病細胞。然而，有效的免疫細胞療法對開發提出了一系列獨特的挑戰，特別是在體外療效評估方面。
免疫細胞治療產品體外療效評估的挑戰與考量點
主要挑戰之一是免疫系統的復雜性。免疫細胞之間以及與體內其他細胞之間通過復雜的信號通路網絡相互作用，因此很難預測它們在體外的表現。此外，免疫細胞是高度動態的，它們的行為和功能在對各種刺激的反應中發生變化。這就使得開發能夠準確反映體內免疫細胞行為的體外檢測方法成為挑戰。
評估體外療效的另一個挑戰是免疫細胞群的異質性。免疫細胞是一個多樣化的細胞群，具有不同的亞群和功能狀態。這種異質性會影響免疫細胞療法的療效，因為某些免疫細胞亞群可能在針對特定疾病時更有效。因此，開發能夠準確測量特定免疫細胞亞群活性的體外檢測方法非常重要。
此外，評價體外療效的還有一個考慮因素是使用適當的對照。體外試驗應包括適當的陰性和陽性對照，以確保任何觀察到的效果都是由免疫細胞治療產品引起的，而不是由其他因素引起的，如實驗偽影或非特異性影響。此外，可能有必要使用多種對照，以考慮到免疫細胞群的異質性及其行為的動態性質。
最后，考慮體外試驗的可重復性是很重要的。免疫細胞療法是非常復雜的，可能受到各種因素的影響，包括免疫細胞的來源和質量、培養條件和實驗方案。因此，為體外療效評估制定穩健和標準化的方案是很重要的，以確保結果在不同的實驗室和不同的實驗中是可重復的。
盡管免疫細胞療法的非臨床測試方法通常是個性化的，但在經驗教訓的推動下以及在不斷發展的監管指南的基礎上，關于更標準化項目的趨勢正在出現。 免疫細胞療法的非臨床評估是復雜的、多學科的，需要采用科學合理的方法，重點關注這些潛在治療藥物的獨特特征，而且往往是逐一進行。來自不同領域的科學家在對于應對這一不斷發展的領域中的新挑戰，以及作為一種綜合的統一方法來優化非臨床開發至關重要。
-關于有濟醫藥- 有濟醫藥公眾號 有濟醫藥招聘 如您有任何業務咨詢 商務咨詢：18920444817 人事招聘：18920495817 座機：022-59820977 商務郵箱：BD@yugenmed.com 社招：HR@yugenmed.com 校招：HR-CR@yugenmed.com
有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系，為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。
