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企業(yè)展示近日，江蘇艾迪藥業(yè)集團(tuán)（上交所代碼：688488）（以下簡(jiǎn)稱“艾迪藥業(yè)”）宣布，其研發(fā)藥品2類化學(xué)改良型新藥注射用ADB116獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床默示許可，擬用于急性缺血性卒中（AIS）患者的溶栓治療。
有濟(jì)醫(yī)藥很榮幸獲得了艾迪藥業(yè)的充分信任，承擔(dān)了該項(xiàng)目包括GLP毒理研究、DMPK研究等在內(nèi)的非臨床研究技術(shù)服務(wù)工作。作為科研型CRO領(lǐng)創(chuàng)者，有濟(jì)醫(yī)藥在蛋白類藥物的非臨床評(píng)價(jià)方面建立了完善、系統(tǒng)、規(guī)范的技術(shù)平臺(tái)。憑借高水平的專家團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)配套的軟硬件實(shí)力，有濟(jì)醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)按期、高質(zhì)量的完成了項(xiàng)目交付，助力該藥順利獲得NMPA臨床許可。
注射用ADB116是一種高分子量尿激酶制劑，是艾迪藥業(yè)在公司現(xiàn)有注射用尿激酶基礎(chǔ)上開發(fā)的用于急性缺血性卒中患者溶栓治療的改良型新藥。尿激酶是由腎臟分泌的一種纖溶酶原激活物，是人體內(nèi)天然的溶栓、抗栓活性蛋白，在臨床上已被廣泛用于缺血性腦卒中、心肌梗死、肺栓塞和外周血管血栓性疾病的治療?，F(xiàn)有尿激酶制劑受工藝和技術(shù)條件限制，含有高分子量尿激酶和低分子量尿激酶兩種組分，其中低分子量尿激酶與溶栓治療后的出血風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。艾迪藥業(yè)運(yùn)用先進(jìn)的蛋白分離純化技術(shù)，制備出純度在99%以上的單一組分高分子量尿激酶制劑，有望顯著降低溶栓后出血風(fēng)險(xiǎn)，為溶栓治療提供更優(yōu)質(zhì)的藥物。期待艾迪藥業(yè)的注射用ADB116臨床研究順利推進(jìn)，早日造福廣大患者。
關(guān)于艾迪藥業(yè)
江蘇艾迪藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)立于2009年，于2020年在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，股票代碼688488.SH。公司以抗艾滋病藥物為核心發(fā)展領(lǐng)域，同時(shí)發(fā)揮人源蛋白領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，以國(guó)內(nèi)未被滿足的臨床診療需求為導(dǎo)向，積極探索、研發(fā)和銷售創(chuàng)新性藥物。
艾迪藥業(yè)致力于打造完整的HIV抗病毒新藥研發(fā)管線，并在該領(lǐng)域具備核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢(shì)，力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇，不斷滿足國(guó)內(nèi)艾滋病治療升級(jí)的迫切需求，力爭(zhēng)成為艾滋病治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。同時(shí)，公司不斷鞏固在人源蛋白領(lǐng)域的資源優(yōu)勢(shì)，積極布局該領(lǐng)域上下游產(chǎn)業(yè)生態(tài)。公司將圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領(lǐng)域持續(xù)投入，不斷提升商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力，逐步打造立足中國(guó)、面向全球的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)格局。
