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PDX模型快訊 | 一箭三雕：FGFR2b高表達(dá)+雙耐藥（PD-1+Claudin18.2）+全背景組學(xué)信息，助力實(shí)體瘤精準(zhǔn)轉(zhuǎn)化研究

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當(dāng)前實(shí)體瘤精準(zhǔn)轉(zhuǎn)化領(lǐng)域，F(xiàn)GFR2b 靶點(diǎn)研發(fā)熱潮持續(xù)升溫，而PD1/PDL1 抗體藥、Claudin18.2 靶向藥耐藥問題卻成為下一步轉(zhuǎn)化研究的關(guān)鍵瓶頸，一款同時(shí)覆蓋 “FGFR2b 高表達(dá)” 與 “雙耐藥表型” 的 PDX 模型，正為這個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)提供高效臨床前轉(zhuǎn)化解決方案。

研發(fā)背景：靶點(diǎn)熱潮下的耐藥攻堅(jiān)需求


1.FGFR2b成實(shí)體瘤研發(fā)核心靶點(diǎn)之一


FGFR2b蛋白（也稱為成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2 IIIb亞型），是一種新興的生物標(biāo)志物。當(dāng)其過表達(dá)時(shí)，會(huì)促進(jìn)信號(hào)通路異常激活，從而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞增殖。在晚期胃癌或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)癌患者中，約有38%的患者其G/GEJ腫瘤細(xì)胞存在FGFR2b蛋白過表達(dá)。約16%晚期G/GEJ癌患者中，通過IHC檢測(cè)觀察到≥10%的腫瘤細(xì)胞存在FGFR2b蛋白過表達(dá)。除了胃癌以外，該靶點(diǎn)在乳腺癌、肺癌等實(shí)體瘤中也有特異性表達(dá)，成為跨癌種精準(zhǔn)治療的熱門方向之一。


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圖1. 貝瑪妥珠單抗通過FGFR2b作用機(jī)制


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2.靶點(diǎn)藥物臨床進(jìn)展顯著


全球首款靶向FGFR2b的單克隆抗體貝瑪妥珠單抗（Bemarituzumab），目前已在 FGFR2b 陽性胃食管結(jié)合部癌、胃癌等適應(yīng)癥中進(jìn)入 Ⅲ 期臨床階段。其 Ⅲ 期臨床研究（FORTITUDE-101）中期分析顯示，貝瑪妥珠單抗聯(lián)合 mFOLFOX6 化療，可將患者總生存期從 12.5 個(gè)月顯著延長(zhǎng)至 17.9 個(gè)月，充分驗(yàn)證了 FGFR2b 靶點(diǎn)的治療潛力。目前，包括拜耳、安進(jìn)等采用了傳統(tǒng)技術(shù)嘗試FGFR2b ADC療法，但隨著Bemarituzumab在胃癌治療中的確定性增加，包括百濟(jì)神州、華東醫(yī)藥和先聲醫(yī)藥等多家公司開發(fā)了FGFR2b的下一代ADC藥物，采用了下一代的技術(shù)平臺(tái)以提高治療窗口。


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3.雙耐藥問題亟待突破


PD1/PDL1 免疫治療、Claudin18.2 靶向治療是目前實(shí)體瘤臨床常用方案，臨床耐藥已經(jīng)成為治療的下一個(gè)需要解決的問題。今年轉(zhuǎn)化研究結(jié)果顯示，耐藥機(jī)制涉及腫瘤免疫微環(huán)境改變、PD-L1 表達(dá)動(dòng)態(tài)變化、替代免疫檢查點(diǎn)激活及腫瘤基因組不穩(wěn)定性等多重因素，急需可靠的臨床前模型助力耐藥機(jī)制解析與新藥研發(fā)。


模型核心價(jià)值：雙耐藥+FGFR2高表達(dá)


1.雙耐藥表型精準(zhǔn)復(fù)刻


該模型臨床背景信息完善，臨床上應(yīng)用過 PD1/PDL1 抗體類藥物并出現(xiàn)臨床耐藥、Claudin18.2 抗體特征在治療后改變，符合耐藥特征；這一模型完美還原臨床耐藥場(chǎng)景，可直接用于這兩類藥物的耐藥機(jī)制研究、逆轉(zhuǎn)耐藥策略探索及新一代藥物篩選。


2.FGFR2b和HER2高表達(dá)適配靶點(diǎn)研發(fā)


該模型在mRNA水平高表達(dá)FGFR2b，在蛋白水平高表達(dá)HER2，且高度保留原代腫瘤的分子特征，能精準(zhǔn)匹配 FGFR2b 抑制劑的療效驗(yàn)證、劑量探索需求，同時(shí)支持 HER2+FGFR2b 雙靶點(diǎn)藥物（如 ADC、雙特異性抗體）的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。


模型背景數(shù)據(jù)


生長(zhǎng)曲線：符合腫瘤PDX組織生長(zhǎng)特征


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病理：符合胃癌病理特征


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人鼠源鑒定：DNA鼠源污染比例0.9%


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組學(xué)：完整的DNAseq、RNAseq和蛋白組學(xué)數(shù)據(jù)


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Y-POS平臺(tái)，是基于有濟(jì)醫(yī)藥一站式非臨床CRO服務(wù)建立的高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)PDX模型服務(wù)平臺(tái)。目前已建成多種可用于臨床前服務(wù)的耐藥、特殊標(biāo)記物的PDX模型，建模數(shù)量正在迅速增加，以滿足腫瘤創(chuàng)新藥精準(zhǔn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。


參考文獻(xiàn)：
[1]https://www.phirda.com/artilce_39476.html?module=trackingCodeGenerator
[2]https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-announces-positive-topline-phase-3-results-bemarituzumab
[3]Xiang H, Chan AG, Ahene A, Bellovin DI, Deng R, Hsu AW, Jeffry U, Palencia S, Powers J, Zanghi J, Collins H. Preclinical characterization of bemarituzumab, an anti-FGFR2b antibody for the treatment of cancer. MAbs. 2021 Jan-Dec;13(1):1981202.
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