2026年3月9日，思合基因（北京）生物科技有限公司（以下簡稱“思合基因”）宣布其自主研發(fā)用于治療慢性乙型肝炎的1類新藥“SG12注射液”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。有濟(jì)醫(yī)藥熱烈祝賀思合基因的首發(fā)反義寡核苷酸（ASO）藥物取得至關(guān)重要的里程碑進(jìn)展，祝賀國內(nèi)寡核苷酸新藥研發(fā)領(lǐng)域再次取得重要突破。

SG12注射液，從源頭探索乙肝功能性治愈

SG12是一款基于反義寡核苷酸（ASO）技術(shù)研發(fā)的創(chuàng)新藥物。它通過特異性靶向乙肝病毒關(guān)鍵mRNA序列，抑制病毒相關(guān)蛋白（如乙肝表面抗原HBsAg）的合成，旨在實(shí)現(xiàn)慢性乙型肝炎的“功能性治愈”——即停藥后持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答，重啟患者自身免疫。慢性乙肝是全球性的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，現(xiàn)有療法多需長期甚至終身用藥，功能性治愈率低。SG12的獲批，為乙肝治療提供了全新的變革性路徑。

深厚合作，從“優(yōu)秀供應(yīng)商”到戰(zhàn)略伙伴

有濟(jì)醫(yī)藥與思合基因的合作始于2023年。雙方依托各自在核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)積累，迅速建立起高效、互信的協(xié)作機(jī)制。在SG12項(xiàng)目中，有濟(jì)醫(yī)藥提供了IND申報(bào)的全流程非臨床研究支持。有濟(jì)團(tuán)隊(duì)與思合基因研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，圍繞實(shí)驗(yàn)策略、方案設(shè)計(jì)、方法開發(fā)、數(shù)據(jù)解讀開展高頻次、深層次技術(shù)交流，確保項(xiàng)目高質(zhì)量、高效率推進(jìn)，幫助該品種零問詢、極其順利的獲得國家新藥臨床許可。

在SG12項(xiàng)目成功獲批臨床后，有濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)跟進(jìn)SG12注射液臨床試驗(yàn)期間所需要的進(jìn)一步非臨床安全性等相關(guān)的研究工作，繼續(xù)承接臨床試驗(yàn)期間的臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)任務(wù)，全面參與該品種直到上市前的各階段研究需求。這充分體現(xiàn)了思合基因?qū)τ袧?jì)團(tuán)隊(duì)專業(yè)水平與服務(wù)質(zhì)量的高度信任，有濟(jì)醫(yī)藥也將以此為契機(jī)，持續(xù)為思合基因更多在研管線提供從臨床前到臨床的一體化支持，攜手加速國內(nèi)小核酸創(chuàng)新藥物的轉(zhuǎn)化進(jìn)程。

• 2024年初，思合基因授予有濟(jì)醫(yī)藥 “2023年度優(yōu)秀供應(yīng)商”榮譽(yù)證書，充分肯定了有濟(jì)醫(yī)藥的服務(wù)質(zhì)量與專業(yè)能力。

合作共贏 | 有濟(jì)醫(yī)藥喜獲小核酸客戶授予“優(yōu)秀供應(yīng)商”榮譽(yù)證書

攜手并進(jìn)，共創(chuàng)未來

作為國內(nèi)領(lǐng)先的ASO新藥研發(fā)企業(yè)，思合基因匯聚了來自百濟(jì)神州、Ionis等國際知名生物技術(shù)公司的資深專家團(tuán)隊(duì)，擁有豐富的寡核酸藥物研發(fā)、臨床和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。已自主構(gòu)建SicaScreen?序列高效篩選平臺、SicaChemistry? 核酸組合修飾平臺、SicaDelivery?創(chuàng)新多組織遞送系統(tǒng)等寡核酸藥物開發(fā)領(lǐng)域的“卡脖子”技術(shù)。

有濟(jì)醫(yī)藥致力于打造國內(nèi)領(lǐng)先的核酸藥物一站式非臨床評價(jià)平臺，在ASO、siRNA、Aptamer、mRNA等多種核酸藥物類型、多種遞送系統(tǒng)及給藥途徑的評價(jià)方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。截至目前，有濟(jì)醫(yī)藥已為40余個(gè)處于臨床前和臨床階段的核酸藥物提供評價(jià)服務(wù)，服務(wù)客戶覆蓋國內(nèi)半數(shù)以上的小核酸藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)，幫助8個(gè)核酸藥物獲得中國、美國及澳洲的臨床批件。

SG12注射液的IND獲批，不僅是對思合基因自主研發(fā)能力的有力驗(yàn)證，也是有濟(jì)醫(yī)藥在核酸藥物評價(jià)領(lǐng)域技術(shù)實(shí)力的又一次成功展現(xiàn)。未來，雙方將繼續(xù)深化戰(zhàn)略合作，依托各自的平臺優(yōu)勢與技術(shù)積淀，加速推進(jìn)ASO新藥的研發(fā)進(jìn)程，為全球患者帶來更多創(chuàng)新治療方案。