近日,北京加科瑞康醫藥科技有限公司(“加科瑞康”)自主研發的小核酸新藥JAR-2203注射液已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,將在中國開展I期臨床試驗,用于治療高脂蛋白(a)癥(Lp(a))。

Lp(a)(脂蛋白a)是基因決定、肝臟合成的特殊血脂,不受飲食、運動影響,他汀、PCSK9單抗僅能微弱降低10%-20%;它是獨立心腦血管高危因素,會加速血管斑塊形成、斑塊破裂,顯著提升心梗、缺血性腦梗、鈣化性主動脈瓣狹窄的發病風險,屬于傳統降脂藥無法解決的“心腦血管剩留風險”。小核酸藥物是目前唯一可以強效抑制Lp(a)合成的治療手段,安進、禮來等跨國藥企均已布局,相關候選藥物推進至臨床后期。
JAR-2203注射液是加科瑞康布局心血管代謝疾病領域的重要研發項目。作為具有領先核酸藥物一站式非臨床評價平臺的CRO,有濟醫藥能夠支持核酸藥物從立項到化合物的篩選、到PCC確認、再到IND申報的成熟研究策略和全套解決方案,可以有針對性、高科學性的服務于核酸藥物研發。感謝加科瑞康的友好合作和充分信任,有濟醫藥團隊承擔了JAR-2203項目中包括藥效學、藥代動力學以及毒理學研究的IND Enabling整包服務。以科學的精神和嚴謹的態度,確保關鍵非臨床研究數據的準確性與可靠性,展現了公司核酸藥物評價平臺的專業實力,助力該藥順利獲得國家新藥臨床許可。期待該項目在后續臨床試驗中取得積極進展,為全球患者的健康帶來新的保障。

