近日，天津市科技局正式公示2026年天津市科技服務業研發專項擬立項清單。有濟（天津）醫藥科技有限公司（以下簡稱“有濟醫藥”）申報的“用于腫瘤創新藥研發的耐藥人源異種移植模型（PDX/PDO/CDX）及轉化研究平臺建設”項目成功入選。

這一項目的獲批，是對有濟醫藥在腫瘤創新藥評價領域技術積累與平臺能力的又一次權威認可，標志著平臺建設獲得了省級政府的專項支持，進一步推動有濟醫藥為腫瘤創新藥研發企業提供更規范、高效的臨床前及臨床評價服務，加快藥物從研發向臨床轉化的進程，賦能生物醫藥創新產業發展。

精準聚焦：破解腫瘤創新藥臨床轉化核心痛點

腫瘤創新藥研發長期面臨臨床前模型與臨床療效相關性不足的挑戰。傳統細胞系模型（CDX）雖應用廣泛，但經過長期體外傳代后已與原始腫瘤存在顯著差異，難以真實反映藥物在患者體內的療效。而患者來源的異種移植模型（PDX）和患者來源的類器官模型（PDO），因其保留了原始腫瘤的異質性與分子特征，被視為連接基礎研究與臨床應用的核心橋梁。

有濟醫藥腫瘤藥效及轉化醫學研究平臺已建立了包含PDX、PDO和CDX在內的生物樣本活庫，覆蓋多種耐藥及特殊靶點模型，可穩定構建各類免疫重建體內外模型。平臺配備MSD、FACS、小動物成像分析、SPR、LC-MS等先進檢測技術，可以支持從體外、體內藥理評價到智能生信分析的全鏈條腫瘤創新藥轉化醫學研究，同時結合凱萊英集團GXP一站式服務的優勢，可開展腫瘤創新藥臨床研究中的co-clinical trial、mouse trial IIT研究，為腫瘤創新藥研發提供從PCC到臨床階段的一體化藥效評價解決方案。

目前，該平臺已經建成了各類抗腫瘤藥物耐藥的多個PDX、PDO模型，包括氟澤雷塞（Kras抑制劑）、德曲妥珠單抗、蘆康沙妥珠單抗等創新藥物的耐藥模型。已經在抗腫瘤小分子，多肽，抗體等生物藥，CAR-T/NK/ CAR-NK/TILs和溶瘤病毒等細胞和基因治療產品，ADC/PDC/ApDC等偶聯藥物、創新性載體遞送的siRNA,ASO,Apt等核酸藥物的臨床前藥理藥效學研究中積累了豐富的早期驗證和IND申報的服務經驗。

圖  耐藥模型的分析和轉化研究路徑

有濟醫藥將以此次專項立項為契機，持續推進用于腫瘤創新藥研發的模型及轉化研究平臺建設，助力解決腫瘤創新藥轉化脫節的行業痛點，為國內外創新藥研發機構提供更專業可靠的CRO服務支持，加速優質候選藥物進入臨床研究的進程，助力我國創新藥產業的高質量發展。