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平臺賦能 | 解鎖NK細胞治療潛能,有濟醫(yī)藥NK細胞非臨床藥效研究平臺

前言




隨著免疫治療進入精準化與聯(lián)合化時代,NK(Nature Killer)細胞因其無需預(yù)敏、殺傷迅速、不受MHC限制的獨特優(yōu)勢,已成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的新興支柱。如何系統(tǒng)評估NK細胞的抗腫瘤活性、闡明其作用機制、推動其向臨床轉(zhuǎn)化,是非臨床研究面臨的核心挑戰(zhàn)。


有濟醫(yī)藥依托深耕多年的免疫細胞治療評價經(jīng)驗,構(gòu)建了覆蓋“機制探索-模型構(gòu)建-藥效評價-轉(zhuǎn)化支持”全鏈條的NK細胞非臨床研究平臺,致力于為創(chuàng)新NK療法提供可靠、高效、可回溯的研究數(shù)據(jù)與決策依據(jù)。


圖片1.png
(圖片來源網(wǎng)絡(luò))


NK細胞抗腫瘤機制




NK細胞通過識別腫瘤細胞表面應(yīng)激配體或MHC-1類分子缺失,直接啟動殺傷程序。


圖片2.png
圖1.NK細胞識別機制圖

其功能實現(xiàn)依賴于:

  • 直接殺傷:釋放穿孔素、顆粒酶等細胞毒性物質(zhì),誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡;
  • 細胞因子分泌:產(chǎn)生IFN-γ、TNF-α等,調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境;
  • 抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒性(ADCC):與抗體聯(lián)用,增強靶向殺傷效率。

我們的研究平臺能夠系統(tǒng)解析上述機制,為藥物設(shè)計、聯(lián)用策略提供理論支撐。


NK細胞抗腫瘤非臨床藥效學(xué)研究平臺



有濟醫(yī)藥目前已經(jīng)打造了業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的NK細胞非臨床藥效學(xué)研究平臺,專注于NK細胞抗腫瘤非臨床研究。該平臺整合了全面的體外功能分析體系與體內(nèi)模型,覆蓋廣泛的血液瘤及實體瘤適應(yīng)癥,更高效精準地評估NK細胞治療產(chǎn)品進入臨床試驗的有效性。

1.體外藥效評價體系包括:

  • 標準化的細胞殺傷試驗,評估對不同腫瘤細胞系的殺傷活性;ADCC效應(yīng)評估,針對抗體-NK細胞聯(lián)用療法,評估抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒性作用;
  • 檢測NK細胞活化后分泌的細胞因子或趨化因子;
  • 分析受體表達與活化,流式細胞術(shù)分析NK細胞活化受體和抑制受體的表達及配體結(jié)合后胞內(nèi)信號分子的變化等。

通常采用DELFIA、FACS或Luciferase的方法評估NK細胞治療產(chǎn)品的腫瘤殺傷效果。如圖2,與對照組相比,加入NK后,K562細胞的7-AAD的陽性率顯著增加,提示NK具有顯著的抗腫瘤作用。

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圖2. 流式檢測NK細胞對腫瘤細胞殺傷

除了流式檢測方法外,Luciferase方法檢測NK細胞對靶細胞殺傷也是常用的方法之一,如圖3所示,隨著效靶比的增加,NK對腫瘤細胞的殺傷作用呈現(xiàn)明顯的劑量依賴效應(yīng)。

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圖3. Luciferase方法檢測NK細胞對血液瘤細胞的殺傷

除有效性驗證外,殺傷機制檢測也是NK評價中不可或缺的一部分。常規(guī)的機制檢測包括IFN-γ、TNF-α、GM-CSF等細胞因子水平檢測,同時也會檢測NK與腫瘤細胞孵育后,顆粒酶、穿孔素的分泌或檢測脫顆粒標志物CD107a的表達。如圖4所示,NK與K562孵育后,促進NK細胞分泌IFN-γ和TNF-α。

1.png
圖4. 細胞因子檢測

2.體內(nèi)藥效評價體系包括:

  • NK細胞的體內(nèi)藥效評價常規(guī)選擇CDX或PDX皮下瘤模型或原位腫瘤模型;
  • 結(jié)合活體成像技術(shù),實時監(jiān)測腫瘤生長;
  • 通過腫瘤體積及瘤重抑制率(CDX/PDX)或BLI值變化、中位生存期分析(原位瘤模型)等綜合評價NK細胞在體內(nèi)的抗腫瘤活性。

如圖5、圖6所示,在原位異種移植瘤模型中,與對照組相比,NK治療組BLI信號強度明顯下降,中位生存期顯著延長,提示NK細胞的抗腫瘤作用。

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圖5.活體成像檢測生物發(fā)光BLI值

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圖6.小鼠生存期觀察和體重變化


有濟醫(yī)藥NK細胞非臨床藥效研究平臺核心優(yōu)勢



體系標準化

建立從細胞培養(yǎng)、功能檢測到數(shù)據(jù)報告的SOP流程,保障結(jié)果可重復(fù)、可追溯;

技術(shù)集成化

整合流式、ELISA、活體成像、高通量篩選等多技術(shù)平臺,并與臨床前安全性評價(GLP)毒理平臺緊密銜接,提供一站式解決方案;

項目經(jīng)驗豐富

已完成多項NK細胞、CAR-NK項目非臨床研究,支持IND申報與臨床轉(zhuǎn)化;

機制深入化

不僅評價藥效,更注重機制闡釋,為藥物優(yōu)化提供科學(xué)依據(jù)。

有濟醫(yī)藥始終堅持以科學(xué)驅(qū)動、轉(zhuǎn)化導(dǎo)向的研究理念,助力每一款NK細胞產(chǎn)品從實驗室走向臨床。我們期待與行業(yè)伙伴攜手,共同推動腫瘤免疫治療的下一程突破。


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